Stäng

Det ska kännas tryggt att anlita oss.

Kund?

Kandidat?

Kundjour

Är ditt företag i behov av en interimskonsult? Vi finns tillgängliga 24/7, 365 dagar per år.

Journummer: +46 (0)8-556 460 99

Email: konsulter@interimsearch.com

Intresserad av uppdrag?

Anmäl dig till vårt nyhetsbrev eller skicka oss en spontanansökan/uppdatera din tillgänglighet.

Ring oss på telefon: +46 (0)8-556 460 00

Prenumerera på nyhetsbrevet

Spontanansökan

För löpande nyheter, följ oss på LinkedIn

background image

Interimsuppdrag

Ibland uppstår behov hos våra kunder som inte tillåter att vi annonserar ut tjänsten. Skicka därför gärna in uppdaterade handlingar även om ni inte ser ett aktuellt uppdrag som motsvarar vad ni söker efter.

Spontanansökan

Interim Director Regulatory Affairs & Quality

Göteborg | Anonymt
2021-06-12

Interim Search AB har fått i uppdrag att tillsätta en Interim Director Regulatory Affairs and Quality till ett snabbväxande medicinteknikbolag.


Till rollen som interim Director Regulatory Affairs and Quality söker vi en resurs som har erfarenhet från Life Science företag i stark utveckling och som har god insikt i vad som krävs för att uppfylla gällande regelverk och standarder.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:

  • Kan bidra och stödja olika utvecklingsprojekt med inriktning på Regulatory Affairs och Compliance under hela produktlivscykeln.
  • Övervaka nya regleringsregler samt ändringar av befintliga regler för att säkerställa överensstämmelse med regler gällande medicintekniska produkter internationellt.
  • Säkerställa synergier och optimal resursutnyttjande för att stödja den globala företagsstrategin.
  • Säkerställa regulatoriska krav och dokumentation kring utveckling, registrering, märkning, försäljning samt import och distribution.
  • Kontakt med myndigheter både nationellt och globalt samt skriva, sammanställa och uppdatera registreringsdokumentation.
  • Erfarenhet av att registrera medicintekniska produkter eller läkemedel i USA och Europa och Japan. Riskanalys (ISO14971)
  • Genomföra och planera projekt, organisera projektteam, kommunicera med interna och externa kontakter.
  • Behörighet att besluta om återkallelser, avvikelser, samt godkänna eller avvisa kontraktstillverkare och leverantörer gällande regleringsfrågor i projekt som utvecklar nya produkter, ”line extensions” och uppgraderingar enligt lanseringsplaner.
  • Planera och uppdatera inlagor och uppdateringar från lagstiftningen över hela världen för att uppnå marknadsåtkomst (t.ex. CE-märkning, PMA, 510k, HDE, IDE)

 

Vem vi söker:

  • Gedigen erfarenhet från Regulatory Affairs samt att ha arbetat i en miljö med regulatoriska krav enligt regelverk & standarder.
  • Ansvara för samordning av svar på myndighetsfrågor och att remissa och godkänna regulatoriska dokument.
  • Har varit involverad vid framtagning av strategier och utvärdering/ sammanställning av det underlag som behövs för godkännande av nya produkter, förnyelser samt ändringsärenden.
  • Ansvarstagande och lösningsorienterat med en god kommunikationsförmåga i tal och skrift.
  • Du kan argumentera för din sak och samtidigt vara öppen och ödmjuk – med hög integritet och har förmåga att lyfta blicken och se helheten.
  • Har förmåga att ta till dig innehållet i standarder, regelverk och översätta till företagets behov och verklighet, samt kan leda andra när det behövs och självständigt driva aktiviteter.
  • Uppdraget kan leda till en permanent anställning om båda parter finner det önskvärt efter interims uppdragets slut.

 

Om processen:

Uppdraget beräknas pågå under 10 månader med start 1 juli. Vi intervjuar och presenterar kandidater löpande till kundföretaget och senaste ansökningsdatum är 12 juli.

Är du tillgänglig och har rätt bakgrund? Ansök idag!

Ansvarig rekryteringskonsult är Michael Schilling som samarbetar med researcher Ida Eriksson.

 

TILLSATT

Hämtade uppgifter kommer döljas med *. De korrekta uppgifterna kommer skickas in.

Ladda ner vår CV-mall och fyll i din information: Svenska, Engelska.

Beskriv dig själv och vad som gör dig lämplig för detta uppdrag.

Fler aktuella uppdrag

no-image

Interim Sustainability Lead (jobb-ID:2844)

2022-08-09

Företag: Konfidentiellt

Ort: Stockholm

Start: Snarast

Ansök senast: Omgående

no-image

Interim Styrsystemingenjör (Jobb-ID: 2856)

2022-08-19

Företag: Konfidentiellt

Ort: Gävleborg/Distansarbete

Start: Omgående

Ansök senast: Löpande urval - Ansök idag

no-image

Interim Project Manager (Jobb-ID: 2941)

2022-09-22

Företag: Konfidentiellt

Ort: Västerås/Distansarbete 50%

Start: 17 oktober, 2022

Ansök senast: Löpande urval - Sök uppdraget idag!

no-image

Interim Bolagsjurist (Jobb-ID: 2948)

2022-09-26

Företag: Konfidentiellt

Ort: Stockholm

Start: November

Ansök senast: Omgående

no-image

Interim QA Manager (Jobb-ID:2943)

2022-09-27

Företag: Konfidentiellt

Ort: South of Sweden

Start: Snarast

Ansök senast: Omgående

Interim Search

Interim Search is a Swedish recruitment agency with one goal: to solve your temporary resource needs. We believe in specialization and therefore are focused on short to medium term needs of managers and specialists within Finance & Accounting, Human Resources and General Management.

We bring together a strong local presence with a highly developed network of Associated Consultants. This approach provides us with a comprehensive, up to date and unique network of Interim Managers and a quality assured recruitment process.

Our guiding principle for achieving mutual and long-term success is simple: Only when we have helped our clients achieve their goals, have we achieved ours. 
Please contact us for a confidential discussion.

Contact us: +46 (0)8-556 460 00
info@interimsearch.com